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克尤瑞坦® 醫(yī)用生物凝膠敷料

唯一獲批HPV-病毒疣(尖銳濕疣、皮膚尋常疣、扁平疣、絲狀疣、跖疣)和皰疹(HSV)雙適應癥

藥監(jiān)局批準適應癥:

適用于降低病毒(HPV、HSV) 載量,阻止病原微生物定植和感染。

適用人群:

1. 適用于因人乳頭瘤病毒(HPV)感染引起的皮膚病變,需要降低病毒載量以及物理治療后病毒疣(尖銳濕疣、皮膚尋常疣、扁平疣、絲狀疣、跖疣)復發(fā)率的人群。

2. 適用于因皰疹病毒(HSV)感染引起的皮膚病變,需要縮短皰疹病程,防止繼發(fā)感染,降低皰疹病毒載量以及皰疹復發(fā)率的人群。

產(chǎn)品介紹使用方法簡易說明書

產(chǎn)品介紹

克尤瑞坦? 醫(yī)用生物凝膠敷料

病毒疣與生殖器皰疹新“克星”

唯一獲批皰疹(HSV)和HPV-病毒疣(尖銳濕疣、皮膚尋常疣、扁平疣、絲狀疣、跖疣)雙適應癥

√ HPV-病毒疣(尖銳濕疣、皮膚尋常疣、扁平疣、絲狀疣、跖疣)和皰疹(HSV)的新“克星”

√ 集采品種亟需被替代,市場潛力50-100億+/年


克尤瑞坦?作用機理

核心結構一:褐藻酸鹽與明膠形成的均聚物

(1)特異性結合游離的HPV病毒的表面蛋白,暨中合抗原(病毒),經(jīng)典清除HPV病毒。降低術后病毒載量,降低尖銳濕疣復發(fā)率,縮短病程治愈周期。

(2)特異性結合HSV病毒囊膜蛋白gB(gB蛋白是皰疹病毒囊膜表面重要組成部分),暨中合抗原(病毒),可以經(jīng)典清除發(fā)病活躍期泡液內(nèi)的HSV病毒,降低皰疹病毒總載量,進而降低生殖器皰疹的年復發(fā)率。

核心結構二:甘油、揭藻酸鹽與卡波姆乳化形成的生物凝膠

褐藻酸鹽具有高吸濕性、保濕性、同時與卡波姆乳化共聚形成的凝膠層對創(chuàng)面可以起到保護作用,避免細菌侵入,降低傷口感染的可能性,加速了血液的凝血進程,為創(chuàng)面提供了一個良好的愈合環(huán)境,進而與明膠均聚物形成協(xié)同作用,促進創(chuàng)面愈合,加快皮損修復,縮短病程周期,防止創(chuàng)面繼發(fā)性感染,降低疾病復發(fā)率。


克尤瑞坦?產(chǎn)品優(yōu)勢

√ 病毒疣與生殖器皰疹新“克星”

√ 目前獨家唯一獲批

√ 病毒疣與生殖器皰疹外用??粕锖牟?/span>

√ 優(yōu)于“干擾素”的靶向替代方案

1. 全新靶向機制

克尤瑞坦特有的改性明膠與褐藻酸鹽復配交聯(lián)形成的均聚物,可以營造無氧或低氧的帶有大量負電荷的微環(huán)境,表面所帶陰離子與病毒衣殼蛋白正電荷區(qū)域結合,阻斷病毒侵入皮膚粘膜和基底層的宿主細胞,阻斷病毒感染,降低病毒載量,形成類抗體作用,可直接清除HPV、HSV病毒,協(xié)同褐藻酸鹽與卡波姆乳化形成的生物凝膠,有效阻斷感染,加快創(chuàng)面愈合,防止繼發(fā)性感染,縮短治愈周期,降低病毒載量,減少復發(fā)。

2. 專利載體技術

因明膠具有較高的生物相容性、生物可降解性,克尤瑞坦采用改性明膠作為載體與生物活性物質(zhì)復配共聚形成均聚物,可以穿膜直達病灶表皮細胞的棘層、基底層,不僅可以清除病灶游離的HPV、HSV病毒,而且可以徹底清除病灶棘層、基底層的HPV、HSV病毒。

3. 符合實際

克尤瑞坦聯(lián)合口服藥物或物理手術,縮短發(fā)病周期,減少年復發(fā)率?;颊咴椖?,助力患者減輕經(jīng)濟負擔,提高治療可及性。

4. 解決問題

(1)可以解決皰疹患者發(fā)病前中后期的疼痛問題,效果明顯。

(2) 解決了病毒疣患者物理手術后復發(fā)率高、皰疹患者配合口服藥物治療創(chuàng)面結癡慢、病程長的問題,以及現(xiàn)有其他外用產(chǎn)品達不到理想治療效果的臨床問題。

5. 填補空白

目前唯一獲批HSV適應癥以及生殖器皰疹適用人群的二類醫(yī)用生物凝膠制品。目前唯一明確獲批病毒疣(尖銳濕疣、皮膚尋常疣、扁平疣、絲狀疣、跖疣等)適用人群的針對性醫(yī)用生物凝膠制品。

6. 推注器獨家設計

方便男、女尿道口內(nèi)、外使用,避免了其他產(chǎn)品無法抵達男、女尿道口內(nèi)部涂抹的弊端,制劑有效抵達病灶,提升了制劑的有效利用率以及患者的方便使用和依從性,其他部位的病毒疣和皰疹更加方便使用。


克尤瑞坦?臨床適用范圍

1. 生殖器皰疹初發(fā)性感染患者和復發(fā)性感染患者。

2. 病毒疣首次物理手術治療后的患者和非首次物理手術治療的患者。

3. 病毒疣和生殖器皰疹患者的性伴侶。

使用方法

1. 取一支產(chǎn)品,打開內(nèi)包裝,拔掉前防護帽,推出凝膠用于患處涂抹。每支產(chǎn)品開封后需當日使用完,當日涂抹間隔期間,注意保護帽蓋緊,陰涼、潔凈存放。

2. 尖銳濕疣患者:首次物理術后,次日起,每支涂抹2-3次/天,一天一支。非首次物理術后,次日起,每支涂抹2-3次/天,隔天一支。一次物理術后共使用4-7支,7天為一療程。根據(jù)物理手術的次數(shù)和疣體面積配合對應療程數(shù),遵醫(yī)囑使用即可。尖銳濕疣患者建議先冷凍或激光等物理方式祛除疣體后使用本產(chǎn)品,用于清除殘留病毒,降低復發(fā)率。(反復感染的尖銳濕疣患者,請遵醫(yī)囑,適當延長使用周期,同時建議患者伴侶,亦可用于預防 )

3. 皰疹患者:4-10支為一個療程(根據(jù)患者病情嚴重程度,遵醫(yī)囑),每天1支,分2-3次涂抹。(反復復發(fā)的生殖器皰疹患者,請遵醫(yī)囑,適當延長使用周期,同時建議患者伴侶,亦可用于預防)

4. 經(jīng)期者應在經(jīng)期后2天使用。

簡易說明書

【產(chǎn)品名稱】

醫(yī)生生物凝膠敷料

【規(guī)格型號】

型號:HPV-HSV-IgY I 型;3g/支

【適用范圍】

適用于因人乳頭瘤病毒(HPV)感染,人乳頭瘤病毒(HPV)感染引起的皮膚病變,需要降低病毒載量以及物理治療后尖銳濕疣復發(fā)率的人群;因皰疹病毒(HSV)病灶處感染,皰疹病毒(HSV)感染引起的皮膚病變,需要縮短皰疹病程,防止繼發(fā)感染,降低皰疹病毒載量以及皰疹復發(fā)率的人群。

【注意事項、警示以及提示性內(nèi)容】

1. 本品不使用不要打開包裝,置于兒童不能接觸到的地方。本品打開包裝后,請盡快使用。

2. 本品僅供外用,切勿口服。

3. 包裝破損、過期,禁止使用。

4. 本產(chǎn)品使用目前為止尚未發(fā)現(xiàn)不良事件和過敏反應報道。本品打開單只包裝后陰道使用應一次用完,皮膚疣使用后建議保持產(chǎn)品清潔,常溫存放。

5. 哺乳期婦女及無性生活史的女性應在醫(yī)生指導下使用,用前應洗凈雙手并且清洗外陰,保持干爽。

6. 陰道使用時,經(jīng)期者應在經(jīng)期干凈后使用。

【禁忌癥】

1.   妊娠期禁用。

2.   對產(chǎn)品過敏者禁用。

【特殊存儲、運輸條件、方法】

本品應在通風良好、干燥、無腐蝕性的室內(nèi)常溫儲存,常溫運輸。

【生產(chǎn)日期、使用期限】

1.   生產(chǎn)日期:見產(chǎn)品標簽

2.   使用期限:24個月


* 禁忌內(nèi)容或者注意事項詳見說明書