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妥菲琳® 陰道填塞膠體敷料

獨家獲批：陰道微生態(tài)重建、炎癥治療與產后修復適應癥的生物凝膠制劑

藥監(jiān)局批準適應癥：

1. 通過在陰道壁形成一層護膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離，阻止病原微生物定植。

2. 通過調整陰道微生態(tài)避免引起陰道與宮頸感染、分泌物異常、異味、外陰瘙癢、燒灼等。

3. 適用于陰道內微生態(tài)重建與酸堿度平衡。

4. 用于陰道炎和外陰潰瘍、產后修復。

適用人群：

適用于維持陰道內微生態(tài)與酸堿度平衡，用于陰道炎和外陰潰瘍、產后修復、宮頸炎。

產品介紹使用方法簡易說明書

產品介紹

妥菲琳?陰道填塞膠體敷料：

陰道微生態(tài)調節(jié)、炎癥治療與產后修復“綠色方案”

真正的婦科與產科的“黃金爆品”，市場潛力200億+/年

√ 獨家獲批：陰道微生態(tài)調節(jié)、炎癥治療與產后修復適應癥的生物凝膠制劑。

√ 陰道微生態(tài)調節(jié)與產后快速修復的首選爆品，長效緩釋，多效合一。

√ 獨家擁有GOS/FOS益生元組合，解決了外源性乳桿菌難以定植和存活,導致治療效果不佳的臨床困境。

√ 適合與抗生素、洗劑或其他藥物聯(lián)用，不影響生物活性、不影響有益菌定植。


妥菲琳?產品作用機理一：


妥菲琳?產品作用機理二：


妥菲琳?“四管齊下”調節(jié)陰道微生態(tài)：

使用方法

打開包裝，去除陰道給藥器前端保護帽，自然平臥位或半蹲式，將陰道給藥器緩慢插入陰道，利用助推桿將凝膠推送到陰道內。

抽出陰道給藥器，棄之。每日一支，14支為一個療程。具體使用療程數(shù)，根據(jù)癥狀遵醫(yī)囑。


妥菲琳?臨床病癥使用方法：

臨床診斷病癥

妥菲琳臨床對應使用方法

各種致病菌所致陰道炎

按診療指南對病原微生物藥物治療，同時使用妥菲琳半個月-2個月或可長期使用

滴蟲性陰道病

假絲酵母菌陰道病

按診療指南對抗真菌藥物治療結束后，同時使用妥菲琳半個月2個月或可長期使用

混合型陰道炎

藥物治療，同時使用妥菲琳半個月-2個月或可長期使用

絕經期綜合征（老年性/萎縮性陰道炎）

按診療指南對癥治療，同時使用妥菲琳3個月或可長期使用

HPV感染，加速轉歸及預防宮頸癌變

因手術及放化療導致患者免疫力低下，預防陰道感染及輔助預防癌癥復發(fā)。同時使用妥菲琳3個月或可長期使用

宮頸錐切及手術后；宮頸癌等生殖道術后

需氧菌性陰道炎

依據(jù)陰道微生態(tài)評價系統(tǒng)檢測結果或臨床指南和專家共識，選擇相應抗生素治療，同時使用妥菲琳半個月-2個月或可長期使用

外陰陰道念珠菌病

用于婦產科術及自然分娩后，預防產后并發(fā)癥

可單獨使用妥菲琳半個月-2個月或可長期使用

陰道輕度感染

有異味、癌癢癥狀，致病微生物陰性，可單獨使用妥菲琳1-2周或可長期使用


簡易說明書

【產品名稱】

陰道填塞膠體敷料

【規(guī)格型號】

型號：V-MECB Ⅱ型； 規(guī)格：3g/支

【結構及組成/主要組成成分】

本品由生物膠體和一次性使用陰道給藥器(聚丙烯材料)兩部分組成。其中生物膠體主要PBS緩沖液(磷酸鹽緩沖液)、羧甲纖維素鈉、甘油、乳酸、低聚糖、依地酸二鈉，尼泊金甲酯鈉、苯氧乙醇及純化水組成。 

【適用范圍/預期用途】

通過在陰道壁形成-層護膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離，阻止病原微生物定植。

通過調整陰道微生態(tài)避免引起陰道感染、分泌物異常、異味、外陰瘙癢、燒灼等，適用于維持陰道內微生態(tài)與酸堿度平衡，用于陰道炎和外陰潰瘍、產后修復、宮頸炎。 

【注意事項、警示以及提示性內容】

1. 本品置于兒童不能接觸到的地方。

2. 本品僅供外用，切勿口服。

3. 包裝破損、過期，禁止使用。

4. 本產品到目前為止尚未發(fā)現(xiàn)不良事件和過敏反應報道。如需聯(lián)合用藥，應向專業(yè)人士咨詢后使用。

5. 哺乳期婦女及無性生活史的女性應在醫(yī)生指導下使用，用前應洗凈雙手并且清洗外陰，保持干爽。

6. 經期者應在經期干凈后使用。

7. 包裝損壞漏液或者漏氣請勿使用。

【禁忌癥】

1. 對本產品已知成份過敏者禁用。

2. 經期停用。

3. 處女禁用。

4. 妊娠期禁用

【特殊存儲、運輸條件、方法】

本品應在通風良好、干燥、無腐蝕性的室內常溫儲存，常溫運輸。

【生產日期、使用期限】

1. 生產日期，見產品標簽

2. 使用期限：24個月


* 禁忌內容或者注意事項詳見說明書