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瑞琳他抗® 抗人乳頭瘤病毒（HPV）凝膠敷料

HPV感染治療新方案，基于治療性疫苗研發(fā)，以IgY抗體為核心的生物耗材

藥監(jiān)局批準(zhǔn)適應(yīng)癥：

1. 阻斷生殖道人乳頭瘤病毒（HPV）感染，用于降低人乳頭瘤病毒（HPV）載量，預(yù)防宮頸病變發(fā)生。

2. 阻斷人乳頭瘤病毒（HPV）感染，用于人乳頭瘤病毒（HPV）感染引起的皮膚病變，降低物理治療后尖銳濕疣復(fù)發(fā)率。

適用人群：

適用于阻斷生殖道人乳頭瘤病毒（HPV）感染、預(yù)防宮頸病變、物理術(shù)后防止復(fù)發(fā)的人群。


產(chǎn)品介紹使用方法簡(jiǎn)易說(shuō)明書

產(chǎn)品介紹

瑞琳他抗?抗人乳頭瘤病毒（HPV）凝膠敷料

高危HPV領(lǐng)域內(nèi)TOP學(xué)術(shù)品牌

阻斷高危HPV感染，抗體靶向新方案

√ 九價(jià)HPV疫苗的“孿生兄弟”--超1800家醫(yī)療機(jī)構(gòu)都在用的明星爆品。

√ 近2000例以上的多中心明確臨床循證研究數(shù)據(jù)，覆蓋1000場(chǎng)以上品牌學(xué)術(shù)會(huì)議。

√ 高附加值的學(xué)術(shù)品牌型產(chǎn)品，優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，一流的學(xué)術(shù)品牌與成熟的市場(chǎng)項(xiàng)目輸出。


瑞琳他抗?清除HPV作用機(jī)制一：

HPV-L1-IgY抗體：清除游離態(tài)病毒，防止循環(huán)再次感染。

瑞琳他抗?清除HPV作用機(jī)制二：

HPV-E6/E7小分子抗體：清除受感染細(xì)胞 E6/E7 蛋白失活。

瑞琳他抗?清除HPV作用機(jī)制三：

瑞琳他抗?清除HPV作用機(jī)制四：

明膠與γ蛋白（暨復(fù)合IgY-HPV-L1、E6/E7以及婦科致病菌IgY抗體）形成的明膠載體結(jié)構(gòu)均聚物（γ型）。

明膠因其具有較高的生物相容性、生物可降解性且體內(nèi)降解后不產(chǎn)生其他副產(chǎn)物、無(wú)免疫原性和血液相容性，以及具有與膠原相同的組分和生物性質(zhì)，廣泛應(yīng)用于組織工程和蛋白遞送系統(tǒng)中，可解決傳統(tǒng)陽(yáng)離子載體的細(xì)胞毒性及免疫原性等問(wèn)題。

瑞琳他抗采用改性明膠作為載體與γ蛋白復(fù)配共聚形成的明膠載體結(jié)構(gòu)均聚物，可以將γ蛋白暨特異性HPV-IgY抗體，穿膜直達(dá)棘層、基底層細(xì)胞內(nèi)，進(jìn)而不僅可以清除游離的HPV病毒，而且可以徹底清除棘層、基底層的HPV病毒，從而達(dá)到阻斷高危HPV病毒感染，降低HPV病毒載量，清除病變宿主細(xì)胞，防止宮頸病變、皮膚病變的效果。

——獨(dú)家專利：抗體蛋白膜乳化均聚技術(shù)

使用方法

1. 取一支產(chǎn)品，打開封袋，拔掉前防護(hù)套。

2. 陰道使用：自然平臥位，膝蓋彎曲，將其一頭插入陰道達(dá)陰道后穹隆深部宮頸處，將敷料推出至宮頸，取出推桿，棄去。前10天一次一支，一天一次，后續(xù)隔日一次，一次一支，睡前使用最佳。連續(xù)使用三個(gè)月為一治療周期。

3. 皮膚疣使用：抹于患處，每日三次，每天一支，連續(xù)使用30支。尖銳濕疣建議先冷凍或激光治療后再使用本產(chǎn)品。

簡(jiǎn)易說(shuō)明書

【產(chǎn)品名稱】

抗人乳頭瘤病毒（HPV）凝膠敷料

【型號(hào)/規(guī)格】

型號(hào)：HPV-L1-E6/7-IgY Ⅰ型（3g/支）

【結(jié)構(gòu)及組成】

該產(chǎn)品由生物凝膠和一次性使用陰道給藥器組成。其中生物凝膠主要由海藻酸鈉、卡波姆、三乙醇胺、甘油、明膠載體結(jié)構(gòu)均聚物（γ型）、聚乙二醇4000、依地酸二鈉，輔以尼泊金甲酯鈉、苯氧乙醇和純化水組成。

【適用范圍】 

1. 阻斷生殖道高危人乳頭瘤病毒（HPV）感染，阻止病原微生物定植，用于降低高危人乳頭瘤病毒（HPV）載量，防止宮頸病變發(fā)生。

2. 阻斷人乳頭瘤病毒（HPV）感染，阻止皮膚病變，降低物理治療后尖銳濕疣復(fù)發(fā)率。 

【注意事項(xiàng)、警示以及提示性內(nèi)容】 

1. 本品不使用不要打開包裝，置于兒童不能接觸到的地方。本品打開包裝后，請(qǐng)盡快使用。

2. 本品僅供外用，切勿口服。

3. 包裝破損、過(guò)期，禁止使用。

4. 本產(chǎn)品到目前為止尚未發(fā)現(xiàn)不良事件和過(guò)敏反應(yīng)報(bào)道。本品打開單支包裝后陰道使用應(yīng)一次用完，皮膚疣使用后建議保持產(chǎn)品清潔，常溫存放。

5. 哺乳期婦女及無(wú)性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，用前應(yīng)洗凈雙手并且清洗外陰，保持干爽。   

6. 經(jīng)期者應(yīng)在經(jīng)期干凈后使用。 

【禁忌癥】 

1. 妊娠期禁用。

2. 對(duì)產(chǎn)品過(guò)敏者禁用。 

【特殊儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件、方法】 

本品應(yīng)在通風(fēng)良好、干燥、無(wú)腐蝕性的室內(nèi)常溫儲(chǔ)存，常溫運(yùn)輸。 

【生產(chǎn)日期，使用期限】 

1. 生產(chǎn)日期：見產(chǎn)品標(biāo)簽。

2. 使用期限：24個(gè)月。


*禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見說(shuō)明書