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隨著分子生物學(xué)及流行病學(xué)研究的深入，陰道微生態(tài)平衡改變與宮頸癌的關(guān)系成為研究熱點(diǎn)。為進(jìn)一步提高宮頸疾病的診治水平，加強(qiáng)學(xué)術(shù)交流，了解診治難點(diǎn)及疑點(diǎn)，提高宮頸高危型HPV感染的有效性和安全性。山東大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院-齊魯醫(yī)院主辦的“瑞琳他抗聯(lián)合使用梵必妥治療宮頸高危型HPV感染有效性及安全性的多中心臨床研究”項(xiàng)目啟動會于2023年6月8日召開，本次項(xiàng)目負(fù)責(zé)人為山東大學(xué)齊魯醫(yī)院張友忠教授、山東大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院劉世利教授。會議還邀請了多名專家對項(xiàng)目方案、項(xiàng)目基礎(chǔ)研究及其他注意事項(xiàng)進(jìn)行講解。

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人致辭

山東大學(xué)齊魯醫(yī)院 張友忠教授

近年來，隨著臨床對子宮頸病變研究的不斷深入,大量研究證實(shí)，高危型人乳頭瘤病毒 (HR-HPV) 持續(xù)感染與宮頸上皮內(nèi)病變密切相關(guān)，且隨病變發(fā)展有癌變風(fēng)險(xiǎn)。但也有研究發(fā)現(xiàn)，部分HR-HPV感染患者在宮頸惡性病變前可自行轉(zhuǎn)歸。由此可見，HR-HPV感染并不是導(dǎo)致宮頸癌的唯一因素。女性陰道微生態(tài)由陰道解剖結(jié)構(gòu)、陰道菌群、局部免疫及周期性內(nèi)分泌組成,其中陰道菌群被認(rèn)為是維持陰道酸性環(huán)境和激活免疫功能動態(tài)平衡的核心,若陰道菌群失調(diào)?？善茐年幍纼?nèi)正常微生態(tài)，增加感染性生殖道疾病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),并且和疾病進(jìn)展甚至癌變發(fā)生相關(guān)。

陰道微生態(tài)對HPV感染的影響是通過多種分子機(jī)制、相關(guān)免疫因子實(shí)現(xiàn)的。研究表明，HR-HPV感染與陰道微生態(tài)存在相關(guān)性，陰道微生態(tài)動態(tài)平衡可促進(jìn)HR-HPV感染轉(zhuǎn)歸，而微生態(tài)破壞可增加HR-HPV感染侵襲風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變進(jìn)程。陰道內(nèi)炎癥反應(yīng)、乳酸桿菌缺失及pＨ值升高均會增加女性對HR-HPV的易感性。因此，子宮頸病變患者有明顯陰道微生態(tài)改變及HR-HPV感染，且陰道微生態(tài)改變與HR-HPV感染存在一定相關(guān)性。

劉世利教授表示，對HR-HPV感染者應(yīng)同時(shí)進(jìn)行陰道微生態(tài)檢測，了解有無合并陰道炎癥。瑞琳他抗可治療宮頸HR-HPV感染，婦科流體敷料有助于陰道炎患者快速恢復(fù)和重建陰道微生態(tài)環(huán)境。通過分別觀察干擾素、干擾素+梵必妥、單獨(dú)使用瑞琳他抗、單獨(dú)使用梵必妥、瑞琳他抗+梵必妥對臨床菌株生長的促進(jìn)/抑制作用，實(shí)時(shí)監(jiān)控細(xì)菌生長過程中ROS改變對免疫細(xì)胞分化的影響，以及對HPV病毒的殺滅作用和作用機(jī)制。通過最終基礎(chǔ)研究數(shù)據(jù)和臨床數(shù)據(jù)來分析菌群改變與臨床HR-HPV治療效果的相關(guān)性。

項(xiàng)目方案介紹

山東大學(xué)齊魯醫(yī)院 劉洪麗教授

HR-HPV感染并非都會導(dǎo)致癌前病變或?qū)m頸癌，陰道微生物多樣性的改變可能是造成HPV持續(xù)感染繼而發(fā)生宮頸病變的伴隨因素。陰道微生物不僅可執(zhí)行生理功能，亦可抵御潛在病原菌感染，一旦菌群結(jié)構(gòu)失衡，就會增加生物個(gè)體感染各種生殖系統(tǒng)疾病的風(fēng)險(xiǎn)。已有研究表明陰道微生態(tài)環(huán)境與宮頸鱗狀上皮內(nèi)病變 甚至宮頸癌變的發(fā)生發(fā)展有關(guān)。HR-HPV持續(xù)感染是宮頸癌發(fā)生的主要病因。陰道微生態(tài)是HPV入侵宮頸的第一道防線，HR-HPV感染可能與機(jī)體陰道微生態(tài)平衡存在一定的相關(guān)性。

越來越多研究表明，下生殖道感染、陰道微生態(tài)失調(diào)與HPV感染、CIN及子宮頸癌的發(fā)生密切相關(guān)。BV是臨床上常見的一種陰道內(nèi)正常菌群失調(diào)所致的混合感染，是由乳桿菌減少、陰道纖毛菌與加德納菌等厭氧菌增多引起的陰道微生態(tài)失調(diào)綜合征。BV導(dǎo)致陰道pH值升高，黏膜屏障被破壞，黏蛋白降解酶和唾液酸苷酶會增多，加劇了陰道與宮頸黏膜屏障的破壞，促使大量致病菌在陰道內(nèi)部吸附。很多學(xué)者的研究發(fā)現(xiàn)，感染HPV的患者陰道菌群多樣性增加，乳桿菌含量明顯下降，多種厭氧菌屬過度增殖，進(jìn)一步引起陰道內(nèi)菌群紊亂加重。

劉洪麗教授介紹了陰道微生態(tài)與HR-HPV感染的相關(guān)共識，陰道微生態(tài)失調(diào)與HSIL的持續(xù)和逆轉(zhuǎn)緩慢有關(guān)。優(yōu)勢乳桿菌可促進(jìn)HPV的清除和宮頸病變的逆轉(zhuǎn)，體內(nèi)和體外益生菌的使用有助于HPV清除。對HR-HPV持續(xù)感染人群、HSIL人群同時(shí)合并陰道炎者，應(yīng)積極治療，爭取盡快恢復(fù)正常的陰道微生態(tài)環(huán)境。項(xiàng)目通過觀察瑞琳他抗聯(lián)合使用梵必妥治療宮頸HR-HPV前后陰道微生態(tài)指標(biāo)的變化，進(jìn)一步揭示梵必妥通過改善陰道內(nèi)微環(huán)境，促進(jìn)HR-HPV轉(zhuǎn)陰的作用機(jī)制。

大會討論環(huán)節(jié)

陰道微生物受環(huán)境、生活習(xí)慣、激素等多種因素的影響，菌群結(jié)構(gòu)的組成有所不同，而占比不同的菌群因其不同的生物學(xué)特性導(dǎo)致它們在HPV感染及宮頸病變的發(fā)生中呈現(xiàn)不同的相關(guān)性。常見菌群結(jié)構(gòu)的組成為卷曲乳桿菌、加氏乳桿菌、惰性乳桿菌、詹氏乳桿菌和缺乏乳桿菌；研究發(fā)現(xiàn)卷曲乳桿菌能夠分泌黏附因子促進(jìn)乳酸桿菌黏膜定植而抑制陰道加德納菌依附；能夠產(chǎn)生的過氧化氫調(diào)節(jié)陰道內(nèi)pH及抑制致病微生物的生長；能夠分解陰道細(xì)胞內(nèi)的糖原，產(chǎn)生乳酸分子激活環(huán)磷酸腺苷上調(diào)細(xì)胞的自噬作用，清除陰道局部凋亡細(xì)胞、氧化應(yīng)激碎片等對陰道上皮細(xì)胞發(fā)揮了重要的保護(hù)作用。

以惰性乳桿菌為主和缺乏乳桿菌的陰道微生態(tài)中，左旋乳酸比例較高，使細(xì)胞外基質(zhì)金屬蛋白酶誘導(dǎo)因子表達(dá)增加和基質(zhì)金屬蛋白酶8(MMP-8) 的活化，導(dǎo)致宮頸完整性破壞，利于HPV侵入基層角化細(xì)胞。以卷曲乳桿菌為主的陰道微生態(tài)中，宮頸陰道黏液黏性較高，可限制病毒顆粒的侵入，還能夠抑制組氨酸去乙?；?，激活一些參與陰道局部固有免疫分子的基因轉(zhuǎn)錄，從而達(dá)到激活免疫清除病原體的目的。

與會專家們圍繞“如何正確聯(lián)合瑞琳他抗和梵必妥治療宮頸高危型HPV感染？”進(jìn)行了深入探討，專家們一致認(rèn)為，改善陰道微生態(tài)可以顯著地減少持續(xù)感染HPV的風(fēng)險(xiǎn)，是今后HPV干預(yù)的研究方向之一。最后，與會專家認(rèn)可了梵必妥在陰道微生態(tài)調(diào)節(jié)臨床中的應(yīng)用，贊揚(yáng)了梵必妥援助項(xiàng)目減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的舉措。本次研究旨在分析瑞琳他抗聯(lián)合使用梵必妥治療宮頸高危型HPV感染有效性及安全性，以期為宮頸高危型HPV感染的治療提供參考。