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創(chuàng)新、引領(lǐng)、品質(zhì),卓越
具備產(chǎn)品核心科技與全鏈條生產(chǎn)要素,攜手全球經(jīng)銷商伙伴,為人類健康,疾病治愈,持續(xù)不斷努力!
梵晨&博生集團(tuán)依托母公司平臺,作為合資港企與山東省濟(jì)寧市國家高新區(qū)政府簽約落地了集團(tuán)新的產(chǎn)業(yè)基地,投資數(shù)億元,將建設(shè)成為全球最大的IgY與γ生物蛋白、卵磷脂、GOS/FOS益生元、海藻酸鈉、明膠均聚物等的新興生物原材料與終端產(chǎn)品生產(chǎn)基地,涉及人類藥物、醫(yī)療器械、食品、添加劑、營養(yǎng)與保健以及動物疫苗、動物藥品、動物食品等全鏈終端產(chǎn)品。并與山大、江大、中科院、德國洪堡大學(xué)等多家國內(nèi)外高校以及業(yè)內(nèi)全球領(lǐng)軍專家共建實(shí)驗(yàn)室與研發(fā)中心,不斷引領(lǐng)前沿生物科技。
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人準(zhǔn)備及撰寫醫(yī)用婦科凝膠產(chǎn)品的注冊申報資料,同時也為省級技術(shù)審評部門審查注冊申報資料提供了模板和標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)志著我司此類產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)得到了國家評審部門的極高認(rèn)可。
廣西博生生物科技有限公司--獲批為廣西壯族自治區(qū)科技型中小企業(yè)。
2023年,尤羅坦通過藥監(jiān)局各項(xiàng)審查及檢測,獲批國家二類醫(yī)療器械——抗人乳頭瘤病毒(HPV)防護(hù)噴劑。獨(dú)家HPV噴劑劑型,可實(shí)現(xiàn)預(yù)防+治療多場景使用以及男女同防同治。
2023年,妥菲琳通過藥監(jiān)局各項(xiàng)審查及檢測,隨著多項(xiàng)臨床研究的發(fā)表,獲批國家二類醫(yī)療器械--陰道填塞膠體敷料。成為了獨(dú)家擁有GOS/FOS益生元組合,解決了外源性乳桿菌難以定植和存活,導(dǎo)致治療效果不佳的臨床困境。
2022年,克尤瑞坦通過藥監(jiān)局各項(xiàng)審查及檢測,隨著多項(xiàng)臨床研究的發(fā)表,獲批國家二類
醫(yī)療器械--醫(yī)用生物凝膠敷料。成為領(lǐng)域內(nèi)唯一擁有病毒疣(尖銳濕疣、皮膚尋常疣、扁平疣、絲狀疣、跖疣)和皰疹雙適應(yīng)癥的生物耗材。
2022年,梵必妥通過藥監(jiān)局各項(xiàng)審查及檢測,隨著多項(xiàng)臨床研究的發(fā)表,獲批國家二類醫(yī)療器械--婦科流體敷料。是目前唯一明確適應(yīng)癥及成分的陰道微生態(tài)與炎癥“綠色治療方案”。
2020年,歷時十?dāng)?shù)年,瑞琳他抗通過藥監(jiān)局各項(xiàng)審查及檢測,隨著多項(xiàng)臨床研究的發(fā)表,獲批國家二類醫(yī)療器械--抗人乳頭瘤病毒(HPV)凝膠敷料成為唯一明確適應(yīng)癥且具備抗人乳頭瘤病毒的國家二類醫(yī)療器械。
2019年,蘇州生化細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室落地蘇州工業(yè)園區(qū)。
2019年,廣西博生落地廣西,作為終端產(chǎn)品的生產(chǎn)暨華南生產(chǎn)基地。
2018年,設(shè)立多個職能部門、分公司、辦事處,在華業(yè)務(wù)進(jìn)行全方位、精細(xì)化運(yùn)營。
2018年,梵晨&博生體系公司成立,與美國FREEDESTINY戰(zhàn)略協(xié)作,全面運(yùn)營在華業(yè)務(wù)。
上世紀(jì)80年代,母公司在美國成立,初期主要從事化學(xué)原料藥以及IgY原料的研發(fā)與生產(chǎn)。